NIST 971a 人血清中類(lèi)固醇激素是一種標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(Standard Reference Material, SRM),由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(National Institute of Standards and Technology, NIST)發(fā)布,用于評(píng)估人血清中類(lèi)固醇激素睪酮的測(cè)定程序的準(zhǔn)確性。它由兩個(gè)小瓶組成,每個(gè)小瓶中含有兩種不同來(lái)源的人血清,分別來(lái)自健康的絕經(jīng)前成年女性群體和健康的成年男性群體。這兩種材料均未經(jīng)過(guò)強(qiáng)化處理,每個(gè)小瓶大約含有2 mL的人血清。NIST 971a的標(biāo)準(zhǔn)品開(kāi)發(fā)是由NIST和疾病控制與預(yù)防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)之間的合作完成的。
NIST 971a的主要應(yīng)用
NIST 971a的主要應(yīng)用是用來(lái)評(píng)估和驗(yàn)證臨床實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)中用于測(cè)定人血清中類(lèi)固醇激素(如睪酮、孕酮等)的程序的準(zhǔn)確性。它也用于驗(yàn)證工作或次級(jí)參考材料的精確性。NIST 971a的標(biāo)準(zhǔn)品可以幫助確保激素測(cè)量的準(zhǔn)確性和可靠性,這對(duì)于內(nèi)分泌疾病的診斷和治療至關(guān)重要。
NIST 971a的特性
NIST 971a 人血清中類(lèi)固醇激素標(biāo)準(zhǔn)品特性包括其認(rèn)證的睪酮質(zhì)量分?jǐn)?shù)和質(zhì)量濃度值及其不確定性。這些認(rèn)證值是基于高純度化學(xué)參考標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)CDC進(jìn)行的高階測(cè)量程序確定的。NIST 971a的有效期至2029年5月1日,前提是其按照提供的處理和儲(chǔ)存說(shuō)明進(jìn)行操作。如果SRM 971a受到損壞、污染或其他方式的修改,則其認(rèn)證無(wú)效。
NIST 971a的使用注意事項(xiàng)
在使用NIST 971a標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),需注意其為生物危害材料,并應(yīng)按照相關(guān)生物安全指南進(jìn)行處理。供應(yīng)商報(bào)告稱(chēng),每份供體血清都經(jīng)過(guò)FDA許可的測(cè)試,結(jié)果為HIV、HIV-1抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎呈陰性。盡管如此,沒(méi)有已知的方法可以完全保證材料中不含乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV或其他傳染性病原體。因此,建議在生物安全2級(jí)或更高級(jí)別的環(huán)境中處理此類(lèi)基于人類(lèi)血液的產(chǎn)品。
NIST 971a的存儲(chǔ)和處理
NIST 971a 人血清中類(lèi)固醇激素標(biāo)準(zhǔn)品需要冷凍儲(chǔ)存,并在-20°C的冷凍室溫度下可以存放長(zhǎng)達(dá)一周。如果需要更長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存,建議將其儲(chǔ)存在-50°C或更低溫度。解凍后的材料應(yīng)在室溫下使用,并且應(yīng)該避免暴露在強(qiáng)紫外線和陽(yáng)光直射下。
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