NIBSC 68/356是人血管緊張素原酶(Renin)的標準物質(zhì),預期用途為腎素測定的校準品。該制劑含有人類來源的材料,并且已經(jīng)經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均呈陰性。然而,與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害,因此在使用和丟棄時應遵循實驗室的安全程序,包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。
NIBSC 68/356人腎素WHO標準品的具體效力為每安瓿0.1國際單位(IU)。此外,該材料未經(jīng)滅菌,也不含抑菌劑,因此不應假定其溶液是無菌的。在儲存方面,該標準物質(zhì)應在-20oC或以下的黑暗中儲存。盡管凍干材料具有固有的穩(wěn)定性,但NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
請注意,該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
NIBSC(英國生物標準品研究所)是英國藥品及衛(wèi)生保健產(chǎn)品管理機構(gòu)的樞紐與執(zhí)行機構(gòu),是英國生物醫(yī)藥檢驗實驗室,主要的WHO生物制品標準實驗室及WHO負責脊髓灰質(zhì)炎、流感及HIV研究的協(xié)作中心。它處于一個位于產(chǎn)品制造、調(diào)節(jié)、政策制定及學術前沿的獨特位置,通過提供生物制劑標準參照品、生物制劑鑒定及相關研究確保生物醫(yī)藥制品的質(zhì)量,同時也為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)提供有力支持。
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