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本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

幾批安瓿瓶，包括編碼為 74/586 的安瓿瓶中的安瓿瓶，已經(jīng)以與促腎上腺皮質(zhì)激素國際標(biāo)準(zhǔn) (ACTH) 相同的材料制備，用作生物測定的國際工作標(biāo)準(zhǔn)。國家和實驗室標(biāo)準(zhǔn)。

第三個國際促腎上腺皮質(zhì)激素標(biāo)準(zhǔn)（編碼 59/016）由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 1962 年制定（WHO ECBS TRS 1963）。 1968 年，它更名為第三國際促腎上腺皮質(zhì)激素國際標(biāo)準(zhǔn)，豬，用于生物測定（WHO ECBS，TRS 1969）。有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)及其合作研究的更多詳細信息，請參見 Bangham 等人 (1962)。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性和其中所含肽的異質(zhì)性的評估，請參見 Storring 等人 (1980)。

2. 注意

NIBSC 74/586 促腎上腺皮質(zhì)激素(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個安瓿包含 5 個國際單位（根據(jù)定義）

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥后 1.0ml 溶液的殘留物，其中含有：

豬 ACTH 約 50 μg

乳糖" 5毫克

醋酸" 3毫克

氮氣壓力略低于大氣壓。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點。

NIBSC 74/586 促腎上腺皮質(zhì)激素(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

出于實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。

為了經(jīng)濟使用，如果添加抗菌防腐劑，溶液可以保存數(shù)月，然后將溶液細分成幾個小容器，迅速冷凍到 -70°C 以下，然后在 -30°C 以下儲存在黑暗的;應(yīng)避免反復(fù)凍融。如果制備大量稀釋液，則應(yīng)添加不含肽酶的載體蛋白 (0.1% w/v)。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。