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NIBSC 13/206 纖溶酶(第四國際標準)

產(chǎn)品名稱:NIBSC 13/206 纖溶酶(第四國際標準)

英文名稱:Plasmin (4th International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

產(chǎn)品編號 規(guī)格 貨期 銷售價 您的折扣價
13/206 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

第 4 版纖溶酶國際標準(13/206)由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于 2014 年 10 月制定,合作研究報告可從 WHO 獲得,參考編號 WHO/BS/2014.2249。

該制劑的預(yù)期用途是標準化效力酶測定中纖溶酶的測量?;谂c第三版纖溶酶國際標準 (97/536) 相關(guān)的顯色測定,在一項合作研究中分配了 8.0 IU/安瓿的效力。 13/206 上的活性位點滴定提供了安瓿中活性酶的估計值,在用 1 ml 水復(fù)溶后,為 1.5 μM;然而,這只是一個實驗室的估計值,應(yīng)作為指導(dǎo)。



2. 注意

NIBSC 13/206 纖溶酶(WHO國際標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來源的材料,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

該制劑的規(guī)定效力為 8.0 IU/安瓿



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

用于制備纖溶酶國際標準 4 的散裝材料由一家制造商捐贈,作為源自混合人血漿的纖溶酶的冷凍干燥制劑。根據(jù)局部效力估計,將該材料在含有 10 mg/ml 海藻糖和 5 mg/ml 人白蛋白的 5 mM 檸檬酸緩沖液 (pH 3.5) 中重構(gòu)和稀釋,最終濃度為 8 IU/ml??偣?4306 個 5 ml DIN 安瓿中裝有 1 ml 等份的稀釋材料,平均填充重量為 1.006 g (cv = 0.20%)。按照 WHO 程序進行冷凍干燥以生產(chǎn)平均干重為 0.0158 g (cv = 2.17%) 和殘留水分為 0.5826% (cv = 24.64%) 的安瓿。



5. 存儲

收到未開封的安瓿瓶后,應(yīng)在 20 °C 或以下避光儲存。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 13/206 纖溶酶(WHO國際標準品)


6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。打開安瓿瓶,輕輕敲擊安瓿瓶底部(標記)收集材料,并按照安瓿瓶隨附的制造商說明進行操作



7.材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量任何部分的凍干材料。在打開之前讓安瓿達到環(huán)境溫度,并用 1.0 ml 蒸餾水或去離子水重新配制。





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