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1. 預期用途

本標準用于測定鏈激酶制劑中的鏈多糖酶活性。

2. 注意
NIBSC 08/230 鏈球菌酶(WHO國際標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

用 1 ml 水復溶時，每個安瓿含有 3200 IU 鏈球酶

4. 內容

生物材料原產國：英國。

該參考制劑中的活性成分是由鏈球菌制備的鏈球菌酶。每個安瓿還含有大約 5 毫克作為穩(wěn)定劑的人白蛋白。白蛋白由人血漿制備，經 PCR 檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg、HIV 抗體、HCV 抗體和 HCV RNA 均為陰性。

5. 存儲

安瓿收到后應儲存在-20°C。該產品在環(huán)境溫度下的運輸過程中可在較短的時間內保持穩(wěn)定

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 08/230 鏈球菌酶(WHO國際標準品)

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。國際標準旨在用于校準其他工作標準，而不是直接在測定中用作參考或試劑。